Поверка электрокардиографов BTL-08, BTL-08 S1, BTL-08 S3, BTL-08 SD, BTL-08 MT, BTL-08 MD, BTL-08 MD3, BTL-08 LT, BTL-08 LC

Назначение: для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.

Поверка электрокардиографов BTL-08, BTL-08 S1, BTL-08 S3, BTL-08 SD, BTL-08 MT, BTL-08 MD, BTL-08 MD3, BTL-08 LT, BTL-08 LC

Принцип действия электрокардиографов BTL — 08 (модификации: BTL-08, BTL — 08 S1, BTL — 08 S3, BTL — 08 SD, BTL — 08 MT, BTL — 08 MD, BTL — 08 MD3, BTL — 08 LT, BTL — 08 LC) основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.

Электрокардиограф содержит усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в память монитора. После окончания регистрации массив кардиосигнала проходит дополнительную обработку с целью формирования диагностических заключений.

На дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, режиму работы и др.

Модификации электрокардиографов различаются портативным (модификации SD, MT и MD) или стационарным (LT, LC) исполнением, типом дисплея, массо-габаритными характеристиками, а также количеством измерительных каналов и подключением к печатывающему устройству (см.табл.2). По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.

Программное обеспечение

Электрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение «BTL-08 Win», специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:

• самотестирование;
• ввод параметров пациента;
• архив (внутренний архив, статистика);
• расчет параметров ЭКГ-сигнала;
• передача информации на внешний компьютер.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Конструктивно электрокардиограф имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики электрокардиограф учтено при нормировании метрологических характеристик