Поверка комплексов аппаратно-программных суточного мониторирования ЭКГ и АД Холтеровский анализ — Астрокард®

Назначение: для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и артериального давления, записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.

Поверка комплексов аппаратно-программных суточного мониторирования ЭКГ и АД Холтеровский анализ — Астрокард®

Принцип действия Комплекса аппаратно-программного суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ — Астрокард®» основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по 2-12 каналам.

Конструктивно комплекс состоит из одного или нескольких регистраторов ЭКГ и АД с аккумуляторными батареями, зарядного устройства, комплекта кабелей, электродов, принтера, персонального компьютера (ПК) с установленным программным обеспечением (ПО). Программирование и считывание регистраторов производится с помощью интерфейсной платы, установленной в ПК, или адаптера для считывания регистраторов. Регистратор программируется от ПК, после чего непрерывно записывает 2-х, 3-х или 12-ти канальную ЭКГ пациента и измеряет параметры АД и частоты пульса через заданные интервалы времени, запоминает результаты всех измерений. Которые по окончанию исследований передаются в ПК для архивирования, просмотра, анализа и печати протокола исследований.

Определение показателей АД и частоты пульса производится с помощью компрессионной пневматической манжеты, накладываемой на плечо пациента осциллометрическим и аускультативным методами.

Регистратор обеспечивает съем ЭКГ пациента с помощью кардиографических электродов и кабеля пациента. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ разного формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время наблюдения. Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет сформировать отчеты, представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и графиков, отражающих количественные и качественные параметры ритма сердца и процессов реполяризации.

Комплекс обеспечивает работу с регистраторами

Примечания:

* — для применения аускультативного метода измерения АД используется датчик аускультативного канала (оговаривается отдельно при заказе);

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) Astrocard Holter System выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым.

Программное обеспечение от преднамеренных и непреднамеренных изменений защищено тем, что:

1. для доступа к программному обеспечению пользователю требуется пароль;
2. право предоставления доступа для корректировки данных пациентов, настройки и регулировки предоставляется системным администратором;
3. доступ к программным файлам программного обеспечения закрыт паролем и защищен цифровым идентификатором.

Идентификационные данные ПО для моделей НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ2, НЕЗ, НЕЗА

Идентификационные данные ПО для моделей НЕ 12, HE12N, HE12NA, НЕ12_ВР, НЕ12 ВРА

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню средняя по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.